Nota Informativa Importante su Mepact

MEPACT 4 mg (mifamurtide): Potenziale perdita o malfunzionamento del filtro.

Riassunto:

  • Mepact è disponibile nella formulazione flaconcino contenente polvere per ricostituzione e un filtro monouso.
  • È stato segnalato un numero limitato di casi di perdita o malfunzionamento del filtro durante la ricostituzione di Mepact, verificatisi prima dell’infusione di Mepact.
  • Per proteggere i pazienti, se si osservano perdite o malfunzionamenti del filtro durante la ricostituzione, non somministrare Mepact e segnalare il malfunzionamento a Takeda.
  • Deve essere utilizzata una nuova confezione di Mepact (flaconcino e filtro).
  • Mepact deve essere ricostituito utilizzando esclusivamente il filtro fornito nella confezione.

Link: https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-su-mepact

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