FDA approva un nuovo trattamento per l’emicrania

 La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Ubrelvy (ubrogepant) compresse per il trattamento acuto dell’emicrania, con o senza aura, negli adulti. Si tratta del primo medicinale della classe degli antagonisti orali del recettore peptidico correlato al gene della calcitonina approvato per il trattamento acuto dell’emicrania. Ubrelvy non è indicato per il trattamento preventivo dell’emicrania.

Link: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-adults-migraine

L’FDA approva un nuovo farmaco per il trattamento di episodi “off” in pazienti adulti affetti dal Morbo di Parkinson

L'FDA  ha approvato oggi le compresse di Nourianz (istradefylline) come trattamento aggiuntivo per levodopa / carbidopa in pazienti adulti con malattia di Parkinson (PD) che manifestano episodi "off". Un episodio "off" è un momento in cui i farmaci di un paziente non funzionano bene, causando un aumento dei sintomi della PD, come tremore e difficoltà a camminare.

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L’FDA approva il primo trattamento per la cefalea a grappolo episodico al fine di ridurre la frequenza degli attacchi

L’FDA ha approvato oggi la soluzione per l’iniezione di Emgality (galcanezumab-gnlm) per il trattamento della cefalea a grappolo episodica negli adulti. 

Il mal di testa a grappolo è una forma di mal di testa che produce dolore estremo e tende a verificarsi in gruppi, spesso alla stessa ora del giorno, per diverse settimane o mesi. I mal di testa sono accompagnati da sintomi che possono includere: occhi iniettati di sangue, lacrimazione eccessiva degli occhi, abbassamento delle palpebre, naso che cola e / o congestione nasale e sudorazione facciale. Alcune persone sperimentano irrequietezza e agitazione. Gli attacchi di cefalea a grappolo possono colpire più volte al giorno, in genere tra 15 minuti e tre ore.

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FDA approva il primo anticoagulante per tromboembolismo venoso sintomatico nei pazienti pediatrici

L’FDA ha approvato oggi l’iniezione di Fragmin (dalteparina sodica), per uso sottocutaneo, per ridurre la ricorrenza del tromboembolismo venoso sintomatico (TEV) nei pazienti pediatrici a partire da un mese di età.

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https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-anticoagulant-blood-thinner-pediatric-patients-treat-potentially-life-threatening

L’FDA approva la prima versione generica di Sabril per il trattamento delle crisi epilettiche

L’FDA ha approvato la prima versione generica di Sabril (vigabatrin) compresse da 500 mg per il trattamento di crisi parziali complesse, chiamate anche crisi focali, come terapia aggiuntiva (somministrata con un altro trattamento primario) in pazienti di età pari o superiore ai 10 anni che hanno risposto inadeguatamente a diversi trattamenti alternativi (refrattari).

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